制定中药保健用品管理办法 促健康服务业发展

制定中药保健用品管理办法 促健康服务业发展

李现杰   农工党员

河南省非物质文化遗产项目李氏膏药代表性传承人

摘要：中医文明源远流长，党和国家领导人历来重视中医药保健的发展和走出去战略，期待着在建设美丽中国的过程中发挥优势。2013年10月，国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见》指出：加快发展健康服务业，是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求。**次将保健用品、保健食品产业列为健康服务业的支柱产业，制定国家层面《保健用品管理办法》有很多优势。一是有利于将党和国家关于促进健康服务业发展的方针政策，通过法律的形式制度化。二是有利于加强中药保健行业规范管理，使中药健康事业发展的各项工作做到有章可循、有法可依，提高保健用品行业依法治业的自觉性。三是有利于推动中药特色技术产品的继承与创新，加强民族技艺传承与保护，给中国医药卫生体制改革带来新动力。四是有利于建立和完善医疗卫生法律体系，形成符合群众健康需求和自身特点的管理制度，依法保障和促进健康服务业良性发展。五是有利于保健用品服务体系完善和特色优势发挥，满足“医患”两家需求。六是有利于促进中医药健康疗法走向世界，保持传统技艺在世界医药卫生学中的领先地位。

关键词：中药   保健用品   管理办法

中医文明源远流长，党和国家领导人历来重视中医药保健的发展和走出去战略，期待着在建设美丽中国的过程中发挥优势。中医药作为独特的卫生资源、巨大的经济资源、原创的科技资源、优势的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展的全局中占有重要地位。2013年10月，国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发[2013]40号文件）指出：加快发展健康服务业，是深化医改、改善民生、提升全民健康素质的必然要求。是进一步扩大内需、促进就业、转变经济发展方式的重要举措，对稳增长、调结构、促改革、惠民生，全面建成小康社会具有重要意义。《若干意见》将保健用品列为（药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品）健康服务业五大产业之一。**次将保健用品、保健食品产业列为健康服务业继信息产业后的支柱产业。并明确指出建立公开、透明、平等、规范的健康服务业准入制度，凡是法律法规没有明令禁止的领域，都要向社会资本开放，并不断扩大开放领域。

在现代生活条件下，生物医学模式越来越不适应人民群众的生活方式病、老年病、慢性病、儿童病为主的社会疾病谱，特别是随着人们健康观念的变化、医学模式的转变，医学的目的从治疗疾病，转变为保健服务，增进健康，“治未病”模式。当前，中华民族几千年的健康养生理念，借助近年来国家大健康服务规划正在迅速崛起，中药保健用品大有可为。我国保健用品行业的发展，成为民众健康和国民经济支柱性产业的趋势日益显现。据河南省保健用品行业商会的报告，2009年该省的保健用品企业已逾千家，从业人员50余万，年销售额达到50多亿元，处于全国保健用品行业的龙头地位。这些企业给中医外治针灸、贴敷、推拿、涂抹、刮痧、熏洗等有利于人体保健的方法、医术得以有效传承与发展，拥有独门绝技的单位被列入“非物质文化遗产项目保护名录，并认定了传承人”。但这些保健用品行业发展需要国家层面政策指引，更需要通过法律方式保驾护航。近年来他们因保健用品“法无明确、无法可依”成为监管部门不作为、乱作为的“九龙治水”理由，遭到巨大损失，严重影响着健康服务业的市场经济和社会秩序。

在相当长的一段时间里，虽然没有明确的保健用品规章，但各种各样的保健用品都是在客观存在并快速发展，而且是中医药健康服务业个体私营经济组织健康养生技艺的**出路。1996年之前，法律依据是1987年10月原卫生部发布的《中药保健药品管理规定》。1995年《食品卫生法》颁布，对于中医药“一体两翼”的保健用品（外用）和保健食品（入口），1996年6月卫生部发布《保健食品管理办法》，对入口类保健品有了规定，而外用的保健品却迟迟没有出台办法。在这种背景下，一些地方政府及工作部门开始自行出台规定进行管理。如原河南省卫生厅1997年7月发布的《河南省保健用品卫生监督管理办法》，指明保健用品不以治疗疾病为目的，将具有调节机体功能、预防疾病、促进健康作用的保健品列入其中，讲明适宜于特定人群使用的生活、工作、学习和健身用品的亚健康人群。2005年9月陕西省人大常委会率先通过《陕西省保健用品管理条例》，指明保健用品是具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健功效的外用产品。2010年1月贵州省人大常委会通过《贵州省保健用品管理条例》。但这些《规章》在已有的省份尚算合法，而没有出台的地方一旦发现这类商品，监管部门按假药处理。据河南省保健用品行业商会统计，该省近年来数十人曾被抓。所以制定国家层面的中药保健用品管理办法迫在眉睫。

报道显示，美国健康服务业在2009年就占到GDP的17.6%，而我国《若干意见》提出到2020年健康服务业规模达8万亿元（目前综合只有4万亿元），将占GDP的6.5%。从我国中医药“五资源”的优势。党的十八届三中全会《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中，强调要“完善中医药事业发展政策和机制”。以及《若干意见》中，“从服务人群看，要在覆盖所有群体基础上，优化发展针对‘一老一少’服务”等内容。认为发展中药保健用品对解决2亿多老年人口的健康生活、晚年生活与慢性病、儿童的化学药危害等具有积极意义。

制定《保健用品管理办法》有很多优势。一是有利于保障扶持中药保健用品行业发展，将党和国家关于促进健康服务业发展的方针政策，通过法律的形式制度化。二是有利于加强中药保健行业规范管理，使中药健康事业发展的各项工作做到有章可循、有法可依，提高保健用品行业依法治业的自觉性。三是有利于推动中药特色技术产品的继承与创新，加强民族技艺传承与保护，给中国医药卫生体制改革带来新动力。四是有利于建立和完善医疗卫生法律体系，形成符合群众健康需求和自身特点的管理制度，依法保障和促进健康服务业良性发展。五是有利于保健用品服务体系完善和特色优势发挥，满足“医患”两家需求。六是有利于促进中医药健康疗法走向世界，保持传统技艺在世界医药卫生学中的领先地位。

借第二届中医科学大会平台，呼吁政府明确监管部门，统一协调，制定《保健用品管理办法》，尽快建立起符合国情、符合民意、可持续发展的中华民族中医药特色大健康产业规划，满足民众需求，落实中医药走出去战略。

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